多项选择题
A.研究者将与潜在的受试者或者其法定代理人讨论ICF的内容。给予受试者充足的时间在安静的环境下阅读同意书,并为受试者提供充足的机会了解试验的详细资料。研究者将回答所有疑问直到受试者或者其法定代理人满意为止
B.受试者应知道他们的参加是完全自愿的,拒绝参加这项研究或中途退出不会导致处罚或者受试者本应获得的利益受损
C.受试者应了解,参加试验及在试验中涉及的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅参加试验的受试者资料。如需公开试验数据,受试者的个人信息须做保密处理
D.应允许,甚至鼓励受试者将ICF带回家中阅读,并写下可能产生的任何疑问。可以直接将疑问写在知情同意书上,在签名时将另外一份空白的ICF将提供给受试者
多项选择题 关于知情同意书的保存,错误的是()
多项选择题 向受试者知情同意时应注意以下哪些?()
多项选择题 知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常()
多项选择题 在中国GCP条款下,关于获得知情同意,下列哪些说法是正确的?()
多项选择题 知情同意书应包含以下哪些内容?()
多项选择题 签署知情同意书时应注意以下哪些?()
多项选择题 通过以下哪些途径可以获知受试者既往病史()
多项选择题 下列哪些做法是正确的()
单项选择题 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验过程。()
单项选择题 在试验中,由于方案对访视流程进行修改需要修订知情同意书时,下列哪项是错误的()
单项选择题 关于知情同意书描述错误的是()
单项选择题 以下哪些人员可以同受试者签署知情同意:()
单项选择题 若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署同意书时应怎样做?()
单项选择题 在知情同意的过程中,下列哪项不是研究者的工作?()
单项选择题 某一受试者表示自愿参加试验的证明文件?()
单项选择题 无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
单项选择题 关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
单项选择题 关于知情同意书内容的要求,下列哪些不正确()
单项选择题 无阅读能力但神智清晰的受试者(该受试者68岁),其知情同意书的签字可以由哪些签署()
单项选择题 下面不需要在知情同意书上签字是()