填空题
应用部分是指设备中用来同被检查或被治疗的患者()的全部部件,包括连接患者用的导线在内。
相接触
填空题 医用电气设备是指与某一专门供电网有()一个的连接的电气设备。
填空题 按照欧盟的指令,各生产企业到欧盟通告机构注册,由通告机构负责审查,发给相应的证书,允许粘贴()标志,就可以进入欧盟各成员国市场。否则,没有该标志的医疗器械不能在欧盟市场销售。
填空题 医疗器械企业都要实行GMP规范,在FDA对企业检查符合GMP要求后,才能通过PMA审查,GMP是指()。