填空题 按照欧盟的指令，各生产企业到欧盟通告机构注册，由通告机构负责审查，发给相应的证书，允许粘贴（）标志，就可以进入欧盟各成员国市场。否则，没有该标志的医疗器械不能在欧盟市场销售。

填空题 医疗器械企业都要实行GMP规范，在FDA对企业检查符合GMP要求后，才能通过PMA审查，GMP是指（）。

填空题 （）是最早立法管理医疗器械的国家。