多项选择题
在临床试验中,研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录,并认真填写病例报告表。记录至少应当包括()
A.所使用的试验用医疗器械的信息B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录D.记录者的签名以及日期
多项选择题 临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受()
多项选择题 省级以上药品监督管理部门统一发布()。
多项选择题 下列哪些情形持有人应当主动开展再评价,并依据再评价结论采取措施?()
多项选择题 国家医疗器械重点监测品种应当根据()确定。
多项选择题 上市许可持有人提交定期风险评价报告有哪些要求?()