单项选择题
对于确证性临床试验，需要特别关注和重点评估的，并且可能属于临床试验实质性变更的是（）。
A.变更主要目的B.以上三项均是C.变更主要终点、重要次要终点的测定方法或评价标准D.变更主要终点或对试验安全性、科学性有重要影响的次要终点
单项选择题 临床试验方案中有效性评价通常不包括（）。
单项选择题 （）应当确保有临床试验必备文件的保存场所和条件。
单项选择题 按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是（）。
