单项选择题
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是（）。
A.病例报告表B.试验方案C.研究者手册D.总结报告
单项选择题 主要研究者应当具有（）职称。
单项选择题 以下（）不是临床试验准备阶段的必备文件。
单项选择题 制定《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》依据的法律法规是（）。
