单项选择题
A.由于样本提供者的文化程度较低,理解能力有限,研究者不需对研究的具体内容做详细解释
B.本研究已获得样本提供者的知情同意,研究者之后的采集行为并不违法
C.本研究采集的目的是获取DNA样本,具体通过什么方式采集并无太大关系
D.知情同意的内容应与研究内容一致,采集方式的改变应重新获得样本提供者的知情同意
单项选择题 某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究,研究治疗期间,某位受试者对痛苦十分恐惧,受试者家属很焦虑,当受试者出现身体不适或疼痛难忍时,受试者和家属按知情同意书給研究者打电话,但临床研究者工作十分繁忙,受试者得到的回复是:“按当地要求治疗吧,或是我下周三有门诊,来挂我的门诊吧”,或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的()。
单项选择题 在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述:“参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求()。
单项选择题 某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中()的伦理要求。