单项选择题
A.维护受试者的安康和权益准则
B.知情同意准则
C.实验对照准则
D.伦理审查原则
单项选择题 在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述:“参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求()。
单项选择题 某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中()的伦理要求。
单项选择题 某三甲医院要开展一项“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”的临床试验,计划纳入380例受试者。这种生物药品已经获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进行临床试验。关于这项研究在这家三甲医院的开展,下列说法正确的是()。