单项选择题
安全风险分析报告的目的和适用范围是:对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于()进行估计。在某一风险水平不可接受时,采取降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。
A.每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率B.每种危害可能产生损害的严重度C.每种危害的发生概率D.每种危害的发生时间E.每种危害的发生场合
单项选择题 医疗器械产业的重要特点是()与医学两大领域中技术、人才、资源的有机融合。
单项选择题 我国医疗器械注册指导原则的制定是以《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》为依据,按照()要求,以满足产品注册审查的实际工作需要为目的。
单项选择题 美国FDA 给出的创新医疗器械必须具有真正意义的“先进技术”,该产品的上市有可能使相关的治疗作用产生革命性变化,并显著()。