判断题 从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

填空题 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

填空题 医疗器械行业标准由（）部门制定。