判断题 产生的病例报告表由研究者递交给申办者，研究者可不保留。

判断题 独立顾问可以提供咨询意见，并参与投票。

判断题 临床试验方案均需要通过伦理审查,因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。