判断题
产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 独立顾问可以提供咨询意见,并参与投票。
判断题 临床试验方案均需要通过伦理审查,因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
判断题 给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。