判断题 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

判断题 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

判断题 进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。

判断题 医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。

判断题 生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。