判断题 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

判断题 进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。

判断题 医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。

判断题 生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

判断题 核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。