判断题 质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当每年进行一次健康检查。

判断题 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

判断题 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。