判断题 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。

判断题 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》

判断题 新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。