多项选择题 全球协调工作组是一个由来自各国的医疗器械管理机构及企业代表组成的非官方的自愿性组织，由五个国家及组织的管理者代表和工业界代表组成指导委员会。这五个国家及组织除了美国、欧共体、澳大利亚之外还有（）。

多项选择题 FDA对不同级别的产品实施不同的上市前控制方法，对Ⅰ类器械实施“一般控制”，一般控制包括（）。

多项选择题 《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本，下列说明正确的是（）。