多项选择题
FDA对不同级别的产品实施不同的上市前控制方法,对Ⅰ类器械实施“一般控制”,一般控制包括()。
A.生产者和经营者应注册并提交器械清单(Listing)B.良好的制造业规范(Good Manufacturing Practices,GMP)C.合适的标签(Labeling)D.上市前通告(a premarket notification)[510(k)]
多项选择题 《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本,下列说明正确的是()。
单项选择题 ()是医院的常规检测设备,用于检测人体体液中各种化学物质的一种定量分析仪器。
单项选择题 高效液相色谱仪、气相色谱仪属于()。