多项选择题
医疗器械临床试验方案应当包括（）
A.临床试验的目的、背景和内容B.临床性能的评价方法和统计学处理方法C.临床试验的风险与受益分析D.受试者《知情同意书》
多项选择题 应注销《医疗器械经营许可证》的情形有（）
多项选择题 无菌器械经营企业不得（）
多项选择题 无菌器械的购销记录的内容应包括（）
多项选择题 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当提交的材料有（）
多项选择题 持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。关于记录保存时间，说法正确的是（）
