多项选择题 企业名称变更后，无菌器械的（）包装标注的企业名称应在半年之内变更。

多项选择题 生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：（）

多项选择题 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的（）等建立管理制度。

多项选择题 购销记录应包括：销售或购进的（）、灭菌批号、产品有效期等。

多项选择题 凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的（）的单位或个人应当遵守本办法。