判断题
医疗器械生产企业的生产区应当有足够的空间,并与其品种、产品类别相适应。
错误
判断题 医疗器械注册人、备案人不得委托生产医疗器械。
多项选择题 医疗器械承检机构在检验过程中发现下列情形时,应当立即将相关信息书面通知标示医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门,同时抄送组织医疗器械抽查检验的药品监督管理部门:()。
多项选择题 医疗器械复检机构应当在收到复检申请之日起对资料进行审核,3个工作日内做出是否受理的书面决定,并于作出书面决定当日报告组织抽查检验的药品监督管理部门,有哪些情形之一的,不予受理复检申请?()
多项选择题 申请医疗器械复检应当提交哪些资料?()
多项选择题 省级医疗器械质量抽查检验将哪些医疗器械作为重点?()