多项选择题
医疗器械承检机构在检验过程中发现下列情形时,应当立即将相关信息书面通知标示医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门,同时抄送组织医疗器械抽查检验的药品监督管理部门:()。
A.存在严重质量安全风险需立即采取控制措施的B.涉嫌违法违规生产行为的C.同一企业多批次产品检验不符合规定,质量体系可能存在严重问题的D.企业未提供营业执照的
多项选择题 医疗器械复检机构应当在收到复检申请之日起对资料进行审核,3个工作日内做出是否受理的书面决定,并于作出书面决定当日报告组织抽查检验的药品监督管理部门,有哪些情形之一的,不予受理复检申请?()
多项选择题 申请医疗器械复检应当提交哪些资料?()
多项选择题 省级医疗器械质量抽查检验将哪些医疗器械作为重点?()
多项选择题 组织医疗器械质量抽查检验的部门应当根据计划制定抽查检验方案,主要包括以下内容()
多项选择题 制定《医疗器械质量抽查检验管理办法》的目的是()