判断题 所有研究者必须在临床试验机构中具有中级以上职称。

判断题 申办者制定稽查计划和规程，应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。

判断题 进行临床试验的必要条件之一是预期的获益超过预期的风险。