单项选择题
根据《医疗器械生产质量管理规范》，企业负责人的职责不包括（）。
A.组织制定企业的质量方针和质量目标B.确保质量管理体系有效运行所需的资源C.审核和批准所有财务决策D.组织实施管理评审
单项选择题 无菌医疗器械生产中，人员在进入洁净室（区）之前应进行（）。
单项选择题 第一类体外诊断试剂备案凭证编号方式为“×1械备××××2××××3号”。其中××××3代表（）。
单项选择题 第一类体外诊断试剂备案凭证编号方式为“×1械备××××2××××3号”。其中××××2代表（）。
单项选择题 第一类体外诊断试剂备案凭证编号方式为“×1械备××××2××××3号”。其中×1代（）表。
单项选择题 境内第一类体外诊断试剂在（）备案。
