判断题 被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。

判断题 药品医疗器械飞行检查可以预先告知被检查单位。

判断题 工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称。

单项选择题 企业应当根据采购物品对产品质量的影响程度，确定对采购物品，特别是对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等实施常规控制的（），确保其符合规定要求。接收和拒收及其相关处置措施都应予以记录。

单项选择题 检验设备注册申请人应当建立和保存（）。