单项选择题 《医疗器械召回管理办法》中所称缺陷，是指医疗器械在（）情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品。

单项选择题 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的主要目的是什么？（）

单项选择题 生产企业负责人应当每（）至少听取一次管理者代表工作情况汇报，对企业生产情况和质量安全管理情况进行回顾分析，对风险防控重点工作进行研究并作出调度安排，形成调度记录。

单项选择题 对生产重点监管产品目录品种的企业每年至少检查（）次。

单项选择题 医疗器械生产企业应当加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的（）不对医疗器械产品质量造成影响。