多项选择题
医疗器械设计和开发输入应当包括()和其他要求。
A.预期用途规定的功能、性能B.安全要求C.法规要求D.风险管理控制措施
多项选择题 医疗器械生产质量管理体系中的技术文件应当包括()等相关文件。
多项选择题 医疗器械生产企业管理者代表的职责是()。
单项选择题 企业应当建立产品()程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。
单项选择题 检验结果为符合规定的,样品应当在检验报告印发()后及时退还被抽样单位。样品因检验造成破坏或者损耗而无法退还的,应当向被抽样单位说明情况。
单项选择题 承检机构应当对送检样品的外观、状态、封签、包装等可能影响检验结果的情况,以及抽样凭证、()、签字盖章等情况进行核对,确认无误后予以签收。