判断题 儿童或青少年参加临床试验，知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。

判断题 研究者需要保存总随机表，以证明受试人群的随机化方法。

判断题 临床试验结束时，监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。