判断题
研究者需要保存总随机表,以证明受试人群的随机化方法。
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判断题 临床试验结束时,监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
判断题 研究护士无病例书写权限,如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。
判断题 药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿,以及按比例支付的补偿计划信息,研究者可不告知受试者。