判断题 临床试验中，应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。

判断题 若数据处理过程中发生数据转换，确保转换后的数据与原数据一致，和该数据转化过程的可见性。

判断题 临床试验方案变更实施前，申办者应先对受试者的安全风险，以及变更试验方案的科学性等进行全面、深入的研究与评估，科学合理地判断方案变更的性质，区分实质性变更或非实质性变更。