单项选择题
下列说法正确的是（）
A.仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品 B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报 C.对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请 D.《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理 E.Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
单项选择题 申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）
单项选择题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是（）
单项选择题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
