判断题
统计分析计划的基本内容涵盖且不能超出研究目的、设计类型、比较类型、随机化与盲法、估计目标的定义、假设检验、样本量、分析集的定义、有效性及安全性评价的详细计划。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 无行为能力的人,应当取得其监护人的书面知情同意。
判断题 为鼓励受试者完成试验,招募材料将补偿表述为额外的奖励。
判断题 受试者退出由研究者自行决定即可,临床试验方案中无需对受试者退出临床试验的标准和程序规定。