判断题 受试者退出由研究者自行决定即可，临床试验方案中无需对受试者退出临床试验的标准和程序规定。

判断题 期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析，如评价有效性的分析，评价安全性的分析，以及样本量的重新估计等。

判断题 为保证试验进度，研究者应尽量快速地完成知情同意书的签署。