判断题 开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。

判断题 试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。

判断题 非治疗性临床试验，风险必须最小化，并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。