判断题
试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
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判断题 非治疗性临床试验，风险必须最小化，并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。
判断题 合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。
判断题 电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的设置、安装和使用
