多项选择题
医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。
A.被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级 B.被认定为失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到警示等级 C.被认定为严重失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到失信等级 D.法律法规规定的其他规定。
多项选择题 失信等级是指:()
多项选择题 确定医疗器械企业信用等级的原则:()
多项选择题 医疗器械企业信用等级分为()等级,信用等级的认定周期为一年,时间从当年的1月10日到次年的1月10日。
多项选择题 不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对()或()产生或可能产生不良影响或后果的行为。
多项选择题 各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合不良行为记录,确定医疗器械()的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。