多项选择题
A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准
C..以企业不良行为在《河南省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准
D.以日常监督检查为准
多项选择题 医疗器械企业信用等级分为()等级,信用等级的认定周期为一年,时间从当年的1月10日到次年的1月10日。
多项选择题 不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对()或()产生或可能产生不良影响或后果的行为。
多项选择题 各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合不良行为记录,确定医疗器械()的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。
多项选择题 信用分级应当坚持()公正、准确原则。
多项选择题 省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的()和公示管理等工作。