问答题
简述医疗器械注册技术资料中关于含有软件的产品技术要求?
应当提供一份单独的医疗器械软件描述文档,内容包括基本信息、实现过程和核心算法,详尽程度取决于软件的安全性级别和复杂程度。......
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问答题 简述医疗器械临床评价的基本原则?
问答题 简述医疗器械注册和医疗器械备案的内容?
问答题 简述医疗器械自主创新的意义?