单项选择题 注册申请人通过临床评价应得出以下结论：在正常使用条件下，（）性能，与预期受益相比较，产品的风降可接受；产品的临床性能和安全性均有适当的证据支持（）

单项选择题 同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据的收集可来自中国境内和（），包括临床文献数据、临床经验数据。

单项选择题 医疗器械安全风险报告关于危害的判定至少要回答包括能量、生物学、环境、使用、（）等五个方面的内容。