多项选择题 企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（）

多项选择题 质量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。

多项选择题 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（）的要求。

多项选择题 企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

多项选择题 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）等活动。

单项选择题 书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是（），应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

单项选择题 企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。

单项选择题 药品出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。

单项选择题 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）

单项选择题 新版规范要求储存药品相对湿度为（）

单项选择题 同一批号的药品应当至少检查（）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

单项选择题 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原印章。

单项选择题 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。

单项选择题 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。

单项选择题 哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（）

单项选择题 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。

单项选择题 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。

判断题 记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。（）

判断题 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。（）

判断题 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。（）