多项选择题 签署知情同意书时应注意以下哪些？（）

多项选择题 通过以下哪些途径可以获知受试者既往病史（）

多项选择题 下列哪些做法是正确的（）

单项选择题 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验过程。（）

单项选择题 在试验中，由于方案对访视流程进行修改需要修订知情同意书时，下列哪项是错误的（）

单项选择题 关于知情同意书描述错误的是（）

单项选择题 以下哪些人员可以同受试者签署知情同意：（）

单项选择题 若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署同意书时应怎样做？（）

单项选择题 在知情同意的过程中，下列哪项不是研究者的工作？（）

单项选择题 某一受试者表示自愿参加试验的证明文件？（）

单项选择题 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

单项选择题 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

单项选择题 关于知情同意书内容的要求，下列哪些不正确（）

单项选择题 无阅读能力但神智清晰的受试者（该受试者68岁），其知情同意书的签字可以由哪些签署（）

单项选择题 下面不需要在知情同意书上签字是（）

判断题 研究中心启动会召开通常会以会议纪要的形式记录会议参会人员、会议时长、会议内容、会议过程中的提问以及需要跟进的事项等等，并将定稿的会议纪要存档在研究者文件夹。

判断题 通常情况下临床试验在开始筛选、入组受试者之前，都会在研究中心召开启动会。

判断题 启动会开始前，所有参会人员需在会议签到表上签名，会后将签到表存档。

判断题 CRC可以记录研究中心启动会过程中大家提出的意见和建议，会后反馈给CRA，并及时跟进。

判断题 研究中心启动会前应准备好培训资料，培训宣讲PPT打印成册以及方案、研究者手册、ICF、CRF等。