多项选择题

A.确保ICF版本正确
B.知情同意过程充分
C.受试者与研究者均正确签署
D.保存正本于研究者文件夹(或受试者文件夹),副本交由受试者保管

相关考题

多项选择题 通过以下哪些途径可以获知受试者既往病史()

多项选择题 下列哪些做法是正确的()

单项选择题 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验过程。()

单项选择题 在试验中,由于方案对访视流程进行修改需要修订知情同意书时,下列哪项是错误的()

单项选择题 关于知情同意书描述错误的是()

单项选择题 以下哪些人员可以同受试者签署知情同意:()

单项选择题 若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署同意书时应怎样做?()

单项选择题 在知情同意的过程中,下列哪项不是研究者的工作?()

单项选择题 某一受试者表示自愿参加试验的证明文件?()

单项选择题 无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()

单项选择题 关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

单项选择题 关于知情同意书内容的要求,下列哪些不正确()

单项选择题 无阅读能力但神智清晰的受试者(该受试者68岁),其知情同意书的签字可以由哪些签署()

单项选择题 下面不需要在知情同意书上签字是()

判断题 研究中心启动会召开通常会以会议纪要的形式记录会议参会人员、会议时长、会议内容、会议过程中的提问以及需要跟进的事项等等,并将定稿的会议纪要存档在研究者文件夹。

判断题 通常情况下临床试验在开始筛选、入组受试者之前,都会在研究中心召开启动会。

判断题 启动会开始前,所有参会人员需在会议签到表上签名,会后将签到表存档。

判断题 CRC可以记录研究中心启动会过程中大家提出的意见和建议,会后反馈给CRA,并及时跟进。

判断题 研究中心启动会前应准备好培训资料,培训宣讲PPT打印成册以及方案、研究者手册、ICF、CRF等。

判断题 在研究中心启动会时,我们可以收集研究者简历和本试验的分工授权表。