判断题 可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）应同时符合严重性、 非预期和相关性。

判断题 “愿意或不愿意参加试验”是受试者的应有权利。

判断题 伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。