判断题
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可由临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方保存。
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判断题 研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检查。
判断题 临床试验结束后,剩余标本需销毁或可任意用于其他研究。
判断题 临床试验中,应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。