单项选择题 以下（）不是临床试验准备阶段的必备文件。

单项选择题 制定《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》依据的法律法规是（）。

单项选择题 研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的、最新的科研结果和临床试验对人体可能的损害信息提供给了研究者，（）应该保存。