单项选择题 三级召回应（）

单项选择题 一级召回应（）

单项选择题 二级召回应为（）

单项选择题 三级召回应为（）

单项选择题 一级召回应为（）

单项选择题 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

单项选择题 对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

单项选择题 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品...

单项选择题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一...

单项选择题 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）

单项选择题 药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）

单项选择题 必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其...

单项选择题 必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品...

单项选择题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

单项选择题 《进口药品注册证》的有效期为（）

单项选择题 《医药产品注册证》的有效期为（）

单项选择题 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

单项选择题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）

单项选择题 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）

单项选择题 境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）

单项选择题 在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）

单项选择题 甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示（）

单项选择题 乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）

单项选择题 丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）

单项选择题 进口在英国生产的药品应取得（）

单项选择题 进口在中国香港地区生产的药品应取得（）

单项选择题 已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册...

单项选择题 国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）

单项选择题 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

单项选择题 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）

单项选择题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申...

单项选择题 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）

单项选择题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

单项选择题 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

单项选择题 病例数应不少于100例的是（）

单项选择题 病例数为20～30例的是（）

单项选择题 病例数不少于300例的是（）

单项选择题 病例数不少于2000例的是（）

单项选择题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

单项选择题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）