判断题 医疗器械经营企业不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的...

判断题 医疗器械生产企业经营者不再符合法定条件、要求继续从事生产经营...

判断题 应取得而未取得《医疗器械经营企业许可证》从事医疗器械经营活动...

判断题 依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动，构成非...

判断题 任何组织或者个人对违反《国务院关于加强食品等产品安全监督管理...

判断题 产品集中交易市场的开办企业、产品经营柜台出租企业、产品展销会...

判断题 产品集中交易市场的开办企业、产品经营柜台出租企业、产品展销会...

判断题 食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责，有进入生产...

判断题 法律规定产品必须经过检验方可出口的，应当经符合法律规定的机构...

判断题 生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动，构成...

判断题 生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动的，允...

判断题 进口产品的收货人应当如实记录进口产品流向。

判断题 质检、药品监督管理部门发现不符合法定要求产品时，可以将不符合...

判断题 农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品...

判断题 出口产品检验人员可以按照其认为适当的标准、程序、方法进行检验...

判断题 食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责，有查封、扣...

判断题 食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责，有查阅、复...

判断题 按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，违法...

判断题 按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，违法...

判断题 不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，销售者应签定质量保...

判断题 不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，由工商、药品监...

填空题 针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采取的控制措施可能不足...

填空题 医疗器械生产企业应当在再评价方案开始实施前和结束后（）个工作...

填空题 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要...

填空题 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年...

填空题 医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械（）。

单项选择题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗...

单项选择题 导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日...

单项选择题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不...

多项选择题 在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单...

问答题 医疗器械导致的严重伤害事件指哪些？

填空题 根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采...

填空题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时，可以（）报告...

填空题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械...

填空题 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的（）、有效性进行（...

填空题 医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发...

填空题 医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者...

判断题 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控...

判断题 医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用...

判断题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件...