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医学考试试题及答案解析

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多项选择题

为了消除对试验对象的直接危险,研究者可以没有伦理委员会的预先批准/赞成意见偏离或改变方案。所实施的偏离或改变、改变理由、以及所提议的方案修改应尽可能快地提交给()获得批准或征得同意。

A.伦理委员会
B.申办者
C.管理当局
D.该试验项目组所有成员

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