判断题
研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
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判断题 揭盲证明申办者和研究者均必需保存。
判断题 参与伦理会议审查,讨论时外出的委员,仍有投票权。
判断题 一旦发生紧急揭盲,需要及时记录紧急揭盲的时间、原因和执行人员,同时尽快通知药品管理员开递交安全性事件报告至伦理委员会。