判断题
经营三类医用高能射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。
正确
判断题 配备1名医疗器械或相关专业国家认可的中级以上职称的质量管理人员的医疗器械经营企业,可经营三类口腔科材料。
判断题 消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂不属于无源医疗器械的使用形式。
判断题 日常生活中常用的腋下体温计的编码代号是6820。
判断题 生产第二类、第三类医疗器械的企业还应当建立相应制度,以保证其产品的可追溯性。
判断题 诊断试剂经营企业应根据药品、医疗器械管理的法律法规制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、职责、工作程序。